Las 5 P de las BPM: una mejor comprensión


No se puede hablar de Mejores Prácticas sin la inclusión de las cinco P de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Esta es la pesadilla de las empresas de fabricación más exitosas porque, sin una tolerancia completa de las cinco P, su organización es prácticamente nula.

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son un método para asegurarse de que todos los productos manufacturados se produzcan regularmente y cumplan con la calidad o los estándares esperados.

GMP está estructurado de una manera que ayuda a reducir los peligros asociados con la producción de productos farmacéuticos, especialmente aquellos peligros que no se pueden prevenir después del consumo de los productos terminados.

Para GMP para ser realmente eficaz, las 5 P deben adoptarse de lleno.

Las Buenas Prácticas de Fabricación se aplican principalmente a las empresas farmacéuticas y las empresas que fabrican consumibles. Examinaremos las 5 P que defienden este concepto.

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Gente

Una empresa de fabricación no es nada sin las personas que dirigen sus actividades. Esta es una parte indispensable de ella. Las personas son el corazón de cualquier organización y deben capacitarse de acuerdo con el resultado deseado de la empresa.

Se delegan roles y responsabilidades para que el trabajo sea más eficiente y rápido. Esto ocupa el primer lugar en la lista porque, sin esto, las otras P son redundantes.

Procedimientos

Las personas empleadas en cualquier empresa de fabricación deben cumplir con las reglas y procedimientos establecidos para su buen funcionamiento.

Por procedimientos queremos decir, documentación y registro adecuados de todo lo que ocurre en la empresa, informes adecuados de las desviaciones cuando se produzcan, y cualquier otro proceso importante que deba tenerse en cuenta.

Productos

Esto lleva el peso de la necesidad que busca resolver una empresa de fabricación. Esta necesidad estimuló la investigación, la inversión de tiempo, dinero, recursos humanos y otros.

Por lo tanto, la incapacidad de una empresa de fabricación para reproducir lo que la mente transmite en un producto físico que realmente satisfaga la necesidad prevista, representa una gran amenaza para la longevidad y la integridad de dicha empresa. De ahí la necesidad de contar con especificaciones para materias primas, componentes, productos intermedios y terminados.

Busque la mejor y más higiénica forma de fabricar, empaquetar, muestrear, probar, registros de estabilidad y control de estado.

Instalaciones y equipo

Las instalaciones y equipos de las empresas manufactureras deben aspirar a estar estructurados de manera que permitan una limpieza eficaz y eviten la contaminación cruzada.

Los equipos y las instalaciones están validados, calibrados, cuentan con procedimientos, horarios y registros. El desempeño funcional de lo mencionado anteriormente ayuda a mantener a los roedores y plagas alejados de la propia empresa de fabricación.

Además, si te estás preguntando cómo mantener a los ratones fuera de las instalaciones de fabricación, debe tener un diseño de drenaje bien pensado. Un diseño que asegura que todos los puntos de entrada estén sellados o cerrados.

Aparte de las comprobaciones periódicas del equipo y la maquinaria, se deben realizar comprobaciones sanitarias para erosionar las plagas de forma constante.

Proceso

Los procesos involucrados en la fabricación deben estar claramente definidos, a través de la coherencia y la documentación. Esto ha demostrado con el tiempo que ayuda al flujo de producción sin obstáculos. En este aspecto de la producción, se deben identificar los pasos críticos y prever cambios flexibles en los procedimientos de control.

A través de la fabricación de productos farmacéuticos y otros consumibles, si las 5 P descritas se pueden seguir correctamente, entonces pueden reducir el riesgo no solo de contaminación cruzada y errores, sino también dar como resultado la disponibilidad de productos de buena calidad.

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Fuente: startupguys.net

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